Производитель некачественного средства должен предоставить результаты расследования до конца года
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) приняла решение об изъятии из оборота партии недоброкачественного препарата «Альбумин», произведенного по лицензии фармацевтической компании «Такеда Фармасьютикалс». Соответствующий документ появился 21 декабря 2020 года на сайте Росздравнадзора.
Несоответствие партии препарата было установлено в рамках выборочного контроля качества, проведенного экспертами из ФГБУ «Информационно-методического центра по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения».
По решению Росздравнадзора, компания «Такеда Фармасьютикалс» обязана провести расследование по этому делу в соответствии с законом «Об обращении лекарственных средств». Результаты расследования необходимо предоставить до 31 декабря 2020 года.
Напомним, что альбумин является плазмозамещающим препаратом, широко применяемым при нехватке белка в организме, отеках головного мозга и для восполнения объема циркулирующей крови.
