«Спутник V» проходит обычную процедуру одобрения Европейским агентством лекарственных средств

Автор: Александра Сергеева

Ранее журналисты газеты «Financial Times» сообщили о том, что Европейское агентство лекарственных средств (ЕМА) начнёт проверку соответствия проведения клинических исследований российской вакцины на предмет этических и международных научных стандартов

В ответ на публикацию в «Financial Times» представители Российского фонда прямых инвестиций заявили, что информация в данной опубликованной статье является некорректной. В настоящее время российская вакцина «Спутник V» проходит стандартную процедуру одобрения Европейским агентством лекарственных средств (EMA), в рамках которой Надлежащая клиническая практика (GCP) является стандартной для всех вакцин.

В комментарии «Центральной службе новостей» представитель РФПИ уточнил, что «Спутник V» специально пригласил EMA для проведения последовательной экспертизы регистрационного досье, для этого предоставляется вся необходимая информация. При этом было особо отмечено, что к настоящему моменту 59 государств уже выдали необходимые соответствия для данного препарата.

Поиск

Главные новости