Испытано лекарство против больничной пневмонии

Исследователь из Рутгерса, возглавлявший исследование, обнаружил, что новый комбинированный антибиотик сульбактам-дурлобактам борется с опасной пневмонией, по крайней мере, так же хорошо, как и лучшее одобренное в настоящее время лечение.

Полученные результаты побудили экспертный комитет рекомендовать Управлению по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрить новый препарат, который может быть доступен этим летом для борьбы с часто смертельным штаммом пневмонии, известным как резистентный к карбапенемам комплекс Acinetobacter baumannii-calcoaceticus (ABC), обычно приобретенные в больницах.

Устойчивые к антибиотикам инфекции являются серьезной и постоянной проблемой в медицинских учреждениях, и Центры по контролю за заболеваниями ставят ABC на самый высокий уровень в своем списке угроз. По оценкам, 8500 внутрибольничных случаев привели к гибели 700 пациентов и обошлись в 280 миллионов долларов в 2019 году, поэтому медикам очень нужно было революционное лечение, такое как сульбактам-дурлобактам.

В исследовании имипенем-циластатин назначали 181 пациенту с лабораторно подтвержденным ABC, а затем рандомизировали их для дополнительного лечения либо сульбактамом-дурлобактамом, либо лучшим существующим лечением, антибиотиком под названием колистин. Смертность по множественным причинам через 28 дней составила 12 из 63 (19%) в группе сульбактама и дурлобактама и 20 из 62 (32%) в группе колистина.

Испытание было достаточно большим, чтобы доказать, что сульбактам-дурлобактам предотвращает, по крайней мере, такое же количество смертельных исходов, как колистин, но недостаточно большим, чтобы доказать, что его превосходство в этом испытании сохранится в реальном мире.

Результаты испытаний действительно доказали, что сульбактам-дурлобактам превосходит колистин в одном важном отношении: переносимость. Повреждения почек, серьезные нежелательные явления и все нежелательные явления, связанные с лечением, были значительно ниже у пациентов, получавших сульбактам-дурлобактам, чем у пациентов, получавших колистин.

Еще одним преимуществом нового антибиотика является дозировка. Все пациенты получают одинаковую инъекционную дозу сульбактама-дурлобактама. Дозы колистина в исследовании варьировались в зависимости от веса пациента, поэтому врачам значительно легче прописать или ввести неправильное количество.

Как следует из названия, сульбактам-дурлобактам сочетает в себе два препарата. Сульбактам был одобрен для использования с 1986 года, но дурлобактам является новым и еще не получил одобрения. Однако вскоре это может измениться. Консультативный комитет FDA по противомикробным препаратам рассмотрел предварительные результаты нового испытания, а также более ранние исследования и 17 апреля рекомендовал FDA одобрить новую комбинацию для лечения ABC.

Чиновники FDA могут отклонить такие рекомендации, но почти всегда следуют рекомендациям консультативных комитетов, в состав которых входят независимые эксперты по определенным классам заболеваний и лекарств.

Если все пойдет быстро, инфицированные пациенты могут начать получать сульбактам-дурлобактам в рамках обычной клинической помощи во второй половине этого года. К сожалению, сульбактам-дурлобактам не является антибиотиком широкого спектра действия, который может оказаться эффективным при лечении широкого спектра устойчивых к антибиотикам инфекций, но он очень хорош при лечении особенно опасной инфекции, и это значительная победа,

сказал Кэй.