Исследование препарата Форалумаб показало, что он может применяться более широко.
Пилотное исследование, проведенное учеными из Brigham and Women's Hospital, члена-основателя системы здравоохранения Mass General Brigham, проверило действие назального препарата Форалумаб, моноклонального антитела против CD3. Исследователи обнаружили доказательства того, что препарат ослаблял воспалительный ответ Т-клеток и уменьшал воспаление легких у пациентов с COVID-19. Дальнейший анализ показал ту же модуляцию экспрессии генов у пациентов с рассеянным склерозом, у которых уменьшилось воспаление головного мозга, что позволяет предположить, что форалумаб можно использовать для лечения других заболеваний.
Мы обнаружили способ остановить воспаление не только при COVID-19, но и у пациентов с рассеянным склерозом, а также у здоровых пациентов. Это очень интересно, потому что наше исследование не только предполагает, что этот новый препарат моноклональных антител безопасен и может модулировать иммунную систему без серьезных побочных эффектов, но также может уменьшать воспаление во многих областях, поэтому он может быть полезен для лечения других заболеваний,сказала ведущий автор Таис Морейра, ассистент научного сотрудника в Центре Энн Ромни.
Воспаление является основной причиной многих заболеваний. Ученые центра в течении десятилетий искали новые безопасные и эффективные способы лечения заболеваний, связанных с аномальным воспалением. Как при COVID-19, так и при рассеянном склерозе иммунная система гиперактивна. Форалумаб, производимый Tiziana Life Sciences, представляет собой препарат, который стимулирует регуляторные Т-клетки иммунной системы или противовоспалительные клетки, что приводит к уменьшению воспаления. Это контрастирует с другими моноклональными антителами, ранее вводившимися для лечения или предотвращения симптомов COVID-19, которые нацелены на спайковый белок SARS-CoV-2. Такие лекарства обладали активностью только против определенных вариантов и подвариантов.
В 2020 году Морейра отправился в Бразилию, чтобы провести исследование форалумаба, который вводили назально 39 пациентам с инфекциями COVID-19 легкой и средней степени тяжести. Анализ крови показал признаки того, что у пациентов, получавших по 100 мкг форалумаба каждый день в течение 10 дней, отмечалось меньшее воспаление легких, чем у тех, кто этого не делал. Эти результаты побудили команду провести сложный анализ экспрессии генов, чтобы увидеть, как форалумаб работает над модуляцией иммунного ответа для уменьшения воспаления. Это выявило паттерн трех специфических генов (NKG7, TGF beB1 и GIMAP7), связанных с противовоспалительным действием препарата, не только у пациентов с COVID-19 из исследования 2020 года, но и у пациента с рассеянным склерозом в Brigham and Women's Hospital, а также у здоровых добровольцев.
Это первое назальное моноклональное антитело — другие виды лечения моноклональными антителами вводились внутривенно и больше не используются в качестве лечения, поскольку они неэффективны против циркулирующих в настоящее время вариантов вируса. Основываясь на наших исследованиях, мы ожидаем, что форалумаб может работать со всеми вариантами, поскольку он действует на иммунные эффекты. Это многообещающе для других заболеваний, поскольку он воздействует на воспаление, которое является основным фактором многих заболеваний,сказал Вайнер.
Учитывая ограничения небольшого размера исследуемой выборки, команда продвигается вперед с плацебо-контролируемым двойным слепым исследованием прогрессирующего рассеянного склероза, а также планирует новое исследование для изучения длительного COVID.
Открытие общего пути и механизма, с помощью которого форалумаб модулирует иммунную систему, выявило биомаркер, который мы можем использовать для мониторинга лечения. Далее ученые изучат использование форалумаба при длительном COVID, более крупные исследования рассеянного склероза и других заболеваний, таких как болезнь Альцгеймера.
