В России не хватает хроматографических колонок, производимых западными компаниями. При разработке новых препаратов и для контроля качества при выпуске уже зарегистрированных лекарств запасов у некоторых производителей хватит на полгода. Дистрибуторы пытаются завозить продукцию через третьи страны, но это ведет к удорожанию и задержкам поставок.
В Фарминдустрии РФ не хватает хроматографических колонок после того, как крупные западные производители приостановили или ограничили ввоз продукции, сообщает «Ъ».
Эти устройства необходимы при разработке новых препаратов. Они также используются для контроля качества на каждом этапе производства уже зарегистрированных лекарств, позволяя выявить посторонние примеси.
Президент «Активного компонента» Александр Семенов считает, что имеющихся у компании хроматографических колонок должно быть достаточно на три-шесть месяцев. В «Химмеде» (дистрибутор реактивов и оборудования для лабораторий) среди основных производителей хроматографических колонок называют американские Agilent, Waters-Nagel.
Менеджер по продажам «Аквахрома» Алексей Картахов сообщил, что производитель прекратил поставки в начале марта.
В Waters, Phenomenex и Macherey-Nagel на запрос «Ъ» не ответили. Японская Shimadzu сообщила о сокращении своих полномочий в России, Белоруссии и на Украине.
Однако на сегодняшний день дистрибуторы не готовы отказываться от ушедшей продукции. В «Аквахроме» рассказали, что продолжат поставки не через страны Евросоюза. Ввоз продуктов через третьи страны сохраняется, говорит президент «Активного компонента» Александр Семенов.
Из-за нарушения привычных механизмов поставки цены на колонки выросли в среднем более чем 30 раз.Александр Семенов, президент компании «Активный компонент»
Некоторые фармпроизводители покупают хроматографические колонки у сторонних посредников, говорит представитель компании. Он считает, что такие закупки «обходятся втридорога» и сопряжены с серьезными трудностями.
«Вертекс» не может заменить продукцию, с которой работала, а в России она не выпускается. В «Химмеде» заявили, что готовы предложить аналоги от производителей из Китая. В «Аквахроме» сообщили, что испытывают продукцию одной из китайских компаний. Но любая смена поставщика сопровождается внесением изменений и исправлением документации, поданной регулятору при регистрации препарата.
