Минздрав выдал разрешение Biocad на проведение клинических исследований новой вакцины от COVID-19

Минздрав России выдал компании Biocad разрешение на проведение первой и второй фазы клинических исследований вакцины против коронавирусной инфекции, пишет РИА Новости.

Целью клинического исследования будет являться оценка безопасности и иммуногенности вакцины для профилактики коронавирусной COVID-19, рекомбинантной векторной вирусной на основе AAV5-RBD-S.

сказано в материалах реестра разрешений на проведение исследований

Датой окончания исследования назначено 31 декабря 2026 года. Тесты будут проводиться на базе двух медицинских учреждений, препарат будет изучаться на 360 пациентах.

В самой компании комментировать ситуацию не стали.

Стоит отметить, что Biocad разрабатывает собственную вакцину BCD-250, за основу которой взят рекомбинантный аденоассоциированный вектор (rAAV). В настоящее время в мире вакцины, созданные по этой технологии не зарегистрированы.

По словам исследователей, вакцина вектор rAAV не обладает репликативной активностью — она не способна самостоятельно размножаться в клетках и встраиваться в геном человека и, как отмечено, не вызывает заболеваний.
В Минздраве рассказали, что данный препарат представляет собой модифицированные рекомбинантные векторы на основе аденоассоциированного вируса, несущие нуклеотидную последовательность, которая кодирует фрагмент «шипа» белка вируса SARS-CoV-2.

Фото: news.myseldon.com, tass.ru, ria.ru