Названы перспективы комбинированной терапии антителами в лечении рака

В рамках ранней фазы клинического испытания, комбинация лекарств на основе антител, нацеленных на иммунную систему, показала обнадеживающие данные безопасности и антитуморную активность у пациентов с различными типами распространного рака.

Испытанные в ходе исследования медикаменты стимулируют иммунный ответ против опухолевых клеток. CS1002 увеличивает активацию и пролиферацию Т-иммунных клеток, связываясь с рецептором Т-клеток CTLA-4. CS1003, также известный как нофазинлимаб, блокирует белок программированной клеточной смерти 1, который экспрессируется на различных типах иммунных клеток и играет роль в подавлении иммунной системы.

Первое испытание на людях, многоцентровое открытое исследование, проводилось с 26 апреля 2018 года по 18 января 2022 года на 9 исследовательских площадках в Австралии и Китае. Фаза Ia включала монотерапию с постепенным увеличением дозы (Часть 1), за которой последовала фаза Ib с увеличением дозы комбинированной терапии (Часть 2) и расширение (Часть 3). Были оценены различные схемы дозирования CS1002 (0,3, 1 или 3 мг/кг раз в три недели или 3 мг/кг раз в девять недель) с 200 мг CS1003 раз в три недели.

В частях 1, 2 и 3 испытания участвовали 13, 18 и 61 пациент соответственно, у которых были продвинутые/метастатические твердые, рецидивирующие или рефрактерные опухоли. Во время лечения исследователи не наблюдали никаких лимитирующих доз токсичности или максимально переносимой дозы. Побочные эффекты, связанные с лечением, такие как диарея, усталость и сыпь, были зарегистрированы у 30,8%, 83,3% и 75,0% пациентов в Частях 1, 2 и 3 соответственно.

Серьезные побочные эффекты, такие как воспаление кишечника и тяжелые кожные реакции, испытали 15,4%, 50,0% и 18,3% пациентов в каждой части. Из 61 пациента, оцененного на предмет эффективности лечения, 23 (37,7%) с различными типами опухолей испытали положительный ответ. Более высокие показатели ответа наблюдались при стандартных и высоких дозах CS1002 (1 мг/кг раз в три недели или 3 мг/кг раз в девять недель) по сравнению с низкой дозой CS1002 (0,3 мг/кг раз в три недели) при некоторых видах рака, таких как меланома и рак кожи.