Минздрав рассматривает заявку производителей нового препарата
Новая российская вакцина от коронавируса «Бетувакс-Ков-2», разработанная компанией «Институт стволовых клеток человека», будет проверена в рамках клинических испытаний, которые могут начаться в сентябре текущего года. Об этом сообщает ТАСС со ссылкой на пресс-службу Платформы Национальной технологический инициативы.
Компания «Институт стволовых клеток человека» (ИСКЧ, участник рынка НТИ «Хелснет»), ставшая разработчиком российской рекомбинантной вакцины от коронавируса «Бетувакс-Ков-2» совместно с компанией «Бетувакс», готовится к началу клинических исследований в сентябре. <…> Сейчас Минздрав РФ рассматривает заявку на клинические испытания вакцины и по стандартной процедуре задает разработчикам дополнительные вопросы,из сообщения Платформы НТИ.
Известно, что разработка препарата стартовала летом 2020 года. «Бетувакс» представляет собой субъединичную рекомбинантную вакцину, созданную на основе сферических частиц с поверхностным белком коронавируса. По словам разработчиков, препарат подойдет для вакцинации людей из группы риска, а также ревакцинации людей, которые уже проходили данную процедуру в прошлом.
Отмечается, что «Бетувакс» уже прошел доклинические испытания на моделях животных, в рамках которых продемонстрировал свою эффективность и безопасность. Препарат способствовал формированию высоких титров нейтрализующих антител против COVID-19. Согласно заявке, поданной в Минздрав, предполагаются совмещенные 1–2 фазы исследования с участием 116 добровольцев, возраст которых варьируется от 18 до 60 лет.
Фото: globe-medical.com, pbs.twimg.com, vesti.ua
